Sativex® in Svizzera — lo spray per la SM in dettaglio

Cos'è Sativex®?

Sativex® (nabiximoli) è un estratto di cannabis a spettro completo standardizzato da due chemotipi: THC- e CBD-dominante, in rapporto 1:1 (2,7 mg THC + 2,5 mg CBD per erogazione da 100 µl). Soluzione alcolica aroma menta per uso oromucoso.

Swissmedic ha autorizzato Sativex® nel 2013 per il trattamento della spasticità moderata-severa nella SM, in caso di fallimento di un trattamento adeguato con altri antispastici.

Uso e posologia

Titolazione su 14 giorni: giorno 1 con 1 erogazione la sera, aumento quotidiano di 1–2 erogazioni fino alla dose ottimale. Dose massima: 12 erogazioni/giorno (circa 32,4 mg THC + 30 mg CBD).

Erogare sotto la lingua o nella mucosa buccale, almeno 15 minuti prima/dopo cibi e bevande. Inizio d'azione: 15–40 minuti, durata 3–6 ore.

Prezzo e rimborso

Prezzo di fabbrica Sativex® 10 ml: CHF 500–650 a seconda della farmacia. A dose standard di 8 erogazioni/giorno, un flacone dura 12–14 giorni — costo mensile CHF 1'000–1'400.

Rimborso LAMal: Sativex® è nella lista delle specialità (LS) con limitazione. Rimborso solo per spasticità SM dopo fallimento documentato e garanzia di pagamento. Le assicurazioni complementari LCA coprono talvolta indicazioni off-label.

Effetti collaterali e precauzioni

Frequenti: vertigini, stanchezza, nausea, secchezza delle fauci, fastidio al sito di applicazione. Generalmente dose-dipendenti, si attenuano dopo 1–2 settimane.

Controindicazioni: psicosi attiva, malattie cardiovascolari severe, gravidanza/allattamento. Capacità di guida limitata durante la titolazione.

• Non combinare con alcol o benzodiazepine
• Attenzione alle interazioni CYP3A4
• Controlli regolari di efficacia raccomandati

Sativex® è disponibile in Svizzera?

Sì — Sativex® è autorizzato da Swissmedic e disponibile su ricetta nelle farmacie con autorizzazione stupefacenti. Tempi di consegna: 24–48 ore.

L'assicurazione rimborsa Sativex®?

Per l'indicazione autorizzata (spasticità SM dopo fallimento) con garanzia di pagamento, l'assicurazione di base rimborsa. Per altre indicazioni: valutazione caso per caso.

Quanto è rapido l'effetto di Sativex®?

Inizio d'azione 15–40 minuti dopo l'erogazione. Pieno effetto antispastico raggiunto dopo 2–4 settimane di titolazione.

Sativex® rende high?

A titolazione corretta e posologia sotto 12 erogazioni/giorno, l'effetto psicoattivo è generalmente basso. Dosi superiori possono scatenare effetti tipici del THC.

Quanto costa Sativex® senza rimborso?

CHF 500–650 per flacone 10 ml. A dose media, rappresenta CHF 1'000–1'400 al mese a carico del paziente.