Epidyolex® in Svizzera — CBD contro l'epilessia farmacoresistente
Epidyolex® è l'unico farmaco CBD altamente purificato autorizzato da Swissmedic (100 mg/ml, sospensione orale) per rare sindromi epilettiche farmacoresistenti.
CBD farmaceutico altamente puro (99,9 %), nessun effetto psicoattivo.
Autorizzazione per 3 forme rare di epilessia farmacoresistente.
Dose standard: 5–20 mg/kg/giorno in 2 somministrazioni.
Prezzo: CHF 700–1'200 per flacone 100 ml — spesso > CHF 2'000/mese.
Rimborso dall'assicurazione di base per indicazione autorizzata con garanzia.
Cos'è Epidyolex®?
Epidyolex® è una sospensione orale standardizzata contenente 100 mg di cannabidiolo per ml. Il principio attivo è estratto da piante di cannabis e purificato farmaceuticamente (99,9 % di purezza), con contenuto di THC inferiore a 0,1 %.
A differenza di Sativex®, Epidyolex® non contiene THC e non ha effetti psicoattivi — nessuna ricetta stupefacenti necessaria, ma ricetta medica obbligatoria.
Uso e posologia
Dose iniziale: 2,5 mg/kg 2×/giorno (5 mg/kg/giorno). Dopo 1 settimana, aumento a 5 mg/kg 2×/giorno (10 mg/kg/giorno). Aumento settimanale possibile fino a max. 25 mg/kg/giorno secondo risposta e tolleranza.
L'assunzione con pasto ricco di grassi aumenta significativamente la biodisponibilità. Importante: dosaggio coerente con o senza cibo.
Prezzo e rimborso
Prezzo di fabbrica Epidyolex® 100 ml (100 mg/ml): CHF 700–1'200. Per un bambino di 20 kg a 10 mg/kg/giorno, corrisponde a circa 60 ml/mese — costo mensile CHF 400–700. Negli adulti a 15–20 mg/kg/giorno, i costi possono superare CHF 2'000.
Assicurazione di base (LAMal): Epidyolex® è nella LS per Dravet, LGS e STC con limitazione. Rimborso dopo garanzia di pagamento.
Effetti collaterali e interazioni
Frequenti: sonnolenza, riduzione dell'appetito, diarrea, aumento delle transaminasi epatiche. Test epatici prima dell'inizio e dopo 1, 3 e 6 mesi obbligatori.
Interazione importante: aumenta nettamente i livelli di clobazam — aggiustamento della dose necessario. Inoltre: valproato (epatotossicità), substrati CYP3A4/CYP2C19.
Epidyolex® è uno stupefacente?
No. Epidyolex® contiene CBD puro (senza THC > 0,1 %) e non rientra nella LStup. Ricetta medica necessaria, ma non ricetta stupefacenti.
Epidyolex® funziona per tutte le epilessie?
Autorizzazione Swissmedic solo per Dravet, Lennox-Gastaut e STC. Uso off-label possibile, ma raramente rimborsato.
I bambini possono prendere Epidyolex®?
Sì — autorizzato da 2 anni. Posologia adattata al peso corporeo.
Quanto è rapido l'effetto di Epidyolex®?
Prima riduzione delle crisi spesso dopo 2–4 settimane. Effetto completo dopo raggiungimento della dose ottimale (4–8 settimane).
L'assicurazione rimborsa Epidyolex®?
Per l'indicazione autorizzata con garanzia di pagamento: sì. Off-label: raramente.
Epidyolex® è un farmaco su ricetta. Uso solo sotto controllo specialistico (neuropediatria/epilettologia).