Autorizzazione eccezionale UFSP per la cannabis — storia e ruolo attuale

Fino al 31 luglio 2022, ogni prescrizione di cannabis richiedeva un'autorizzazione eccezionale dell'Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP). Dalla revisione della LStup, è necessaria solo in casi eccezionali.

Vecchio regime: art. 8 cpv. 5 LStup (fino al 31.7.2022) — autorizzazione per paziente, da rinnovare ogni anno.

Picco 2021: circa 3.700 autorizzazioni attive, 90% dolore cronico / SM / palliativo.

Dal 1.8.2022: nessuna autorizzazione necessaria per farmaci su ricetta.

Eccezioni: cannabis THC grezzo per la ricerca, alcune indicazioni estese, importazione.

Statistiche pubbliche nei rapporti annuali stupefacenti UFSP.

Processo storico (2011–2022)

Dal 2011 (introduzione dell'art. 8 cpv. 5 LStup) al 2022, i medici dovevano richiedere un'autorizzazione individuale all'UFSP per paziente. Il dossier conteneva diagnosi, terapie precedenti, preparato, dosaggio e durata. Elaborazione: 4–12 settimane.

Tasso di accettazione: circa 90% per le indicazioni documentate (dolore cronico, spasticità SM, nausea da chemioterapia, palliativa), più basso per usi psichiatrici off-label.

Crescita dei casi

Il numero di autorizzazioni attive è passato da 30 (2012) a circa 3.700 (2021). Oltre il 60% riguardava preparati magistrali a base di dronabinolo; le prescrizioni di Sativex® ricevevano spesso un'autorizzazione combinata.

Cantoni con più autorizzazioni: Zurigo, Berna, Vaud, Ginevra e San Gallo — correlato alla presenza di centri specializzati.

Quando è ancora necessaria un'autorizzazione?

Dal 1° agosto 2022 l'autorizzazione eccezionale è abolita per i farmaci su ricetta. Rimane necessaria per:

  • Cannabis THC grezzo in progetti di ricerca (coltivazione, studi)
  • Importazione di preparati autorizzati all'estero ma non disponibili in Svizzera
  • Indicazioni estese off-label al di fuori della pratica clinica standard

Rapporto con i progetti pilota

I progetti pilota attuali (art. 8a LStup) per l'accesso regolato alla cannabis ricreativa sono un quadro giuridico diverso — da non confondere con l'autorizzazione medica. Dettagli: pilastro Pilots.

Ho ancora bisogno di un'autorizzazione UFSP per la mia ricetta?

In generale no — da agosto 2022 i medici prescrivono direttamente. Autorizzazione solo per ricerca THC grezzo, importazione o casi particolari off-label.

Quante autorizzazioni sono state rilasciate?

Dal 2012 al 2022 cumulativamente oltre 20.000 autorizzazioni. Picco 2021 con ~3.700 attive. Dettagli nei rapporti annuali UFSP.

Cosa è successo alle vecchie autorizzazioni nel 2022?

Le autorizzazioni esistenti sono rimaste valide fino alla data di scadenza. Le nuove prescrizioni dal 1.8.2022 non richiedono più la procedura UFSP.

Dove trovare le statistiche?

L'UFSP pubblica ogni anno un rapporto sull'uso medico della cannabis — cerca « Uso medico della cannabis rapporto ».

Questa panoramica è storica. Per la procedura attuale, contatta il tuo servizio cantonale o un medico esperto di cannabis.