Epidyolex® en Suisse — CBD contre l'épilepsie pharmacorésistante
Epidyolex® est le seul médicament CBD hautement purifié autorisé par Swissmedic (100 mg/ml, suspension orale) pour des syndromes épileptiques rares pharmacorésistants.
CBD pharmaceutique hautement pur (99,9 %), aucun effet psychoactif.
Autorisation pour 3 formes rares d'épilepsie pharmacorésistante.
Dose standard : 5–20 mg/kg/jour en 2 prises.
Prix : CHF 700–1'200 par flacon 100 ml — souvent > CHF 2'000/mois.
Prise en charge par l'assurance de base pour l'indication autorisée avec garantie.
Qu'est-ce qu'Epidyolex® ?
Epidyolex® est une suspension orale standardisée contenant 100 mg de cannabidiol par ml. Le principe actif est extrait de plants de cannabis et purifié pharmaceutiquement (99,9 % de pureté), avec un taux de THC inférieur à 0,1 %.
Contrairement à Sativex®, Epidyolex® ne contient pas de THC et n'a aucun effet psychoactif — pas besoin d'ordonnance stupéfiants, mais ordonnance médicale obligatoire.
Usage et posologie
Dose initiale : 2,5 mg/kg 2×/jour (5 mg/kg/jour). Après 1 semaine, augmentation à 5 mg/kg 2×/jour (10 mg/kg/jour). Augmentation hebdomadaire possible jusqu'à max. 25 mg/kg/jour selon réponse et tolérance.
Prise avec repas riche en graisses augmente significativement la biodisponibilité. Important : dosage cohérent avec ou sans nourriture.
Prix et remboursement
Prix de fabrique Epidyolex® 100 ml (100 mg/ml) : CHF 700–1'200. Pour un enfant de 20 kg à 10 mg/kg/jour, cela représente env. 60 ml/mois — coût mensuel CHF 400–700. Chez l'adulte à 15–20 mg/kg/jour, les coûts peuvent dépasser CHF 2'000.
Assurance de base (LAMal) : Epidyolex® figure sur la LS pour Dravet, LGS et STB avec limitation. Remboursement après garantie de paiement.
Effets secondaires et interactions
Fréquents : somnolence, diminution de l'appétit, diarrhée, élévation des transaminases hépatiques. Tests hépatiques avant début et après 1, 3 et 6 mois obligatoires.
Interaction importante : augmente nettement les taux de clobazam — ajustement de dose nécessaire. Également : valproate (hépatotoxicité), substrats CYP3A4/CYP2C19.
Epidyolex® est-il un stupéfiant ?
Non. Epidyolex® contient du CBD pur (sans THC > 0,1 %) et ne relève pas de la LStup. Ordonnance médicale nécessaire, mais pas d'ordonnance stupéfiants.
Epidyolex® fonctionne-t-il pour toutes les épilepsies ?
Autorisation Swissmedic uniquement pour Dravet, Lennox-Gastaut et STB. Usage hors AMM possible, mais rarement remboursé.
Les enfants peuvent-ils prendre Epidyolex® ?
Oui — autorisé dès 2 ans. Posologie adaptée au poids corporel.
Quel est le délai d'action d'Epidyolex® ?
Première réduction des crises souvent après 2–4 semaines. Effet complet après atteinte de la dose optimale (4–8 semaines).
L'assurance rembourse-t-elle Epidyolex® ?
Pour l'indication autorisée avec garantie de paiement : oui. Hors AMM : rarement.
Epidyolex® est un médicament sur ordonnance. Usage uniquement sous contrôle spécialisé (neuropédiatrie/épileptologie).