Autorisation exceptionnelle OFSP pour le cannabis — historique et rôle actuel
Jusqu'au 31 juillet 2022, chaque prescription de cannabis nécessitait une autorisation exceptionnelle de l'Office fédéral de la santé publique (OFSP). Depuis la révision de la LStup, elle n'est nécessaire que dans des cas exceptionnels.
Ancien régime : art. 8 al. 5 LStup (jusqu'au 31.7.2022) — autorisation par patient, à renouveler chaque année.
Pic 2021 : environ 3'700 autorisations actives, 90% douleur chronique / SEP / palliatif.
Depuis 1.8.2022 : plus d'autorisation nécessaire pour les médicaments sur ordonnance.
Exceptions : cannabis THC brut pour la recherche, certaines indications élargies, importation.
Statistiques publiques dans les rapports annuels stupéfiants OFSP.
Processus historique (2011–2022)
De 2011 (introduction de l'art. 8 al. 5 LStup) à 2022, les médecins devaient demander une autorisation individuelle à l'OFSP par patient. Le dossier contenait diagnostic, thérapies antérieures, préparation, dosage et durée. Traitement : 4–12 semaines.
Taux d'acceptation : environ 90% pour les indications documentées (douleur chronique, spasticité SEP, nausées de chimiothérapie, palliatif), plus faible pour les usages psychiatriques hors indication.
Croissance des cas
Le nombre d'autorisations actives est passé de 30 (2012) à environ 3'700 (2021). Plus de 60% concernaient des préparations magistrales à base de dronabinol ; les prescriptions de Sativex® recevaient souvent une autorisation combinée.
Cantons avec le plus d'autorisations : Zurich, Berne, Vaud, Genève et Saint-Gall — corrélé à la présence de centres spécialisés.
Quand une autorisation est-elle encore nécessaire ?
Depuis le 1er août 2022, l'autorisation exceptionnelle est supprimée pour les médicaments sur ordonnance. Elle reste nécessaire pour :
- Cannabis THC brut dans les projets de recherche (culture, études)
- Importation de préparations autorisées à l'étranger mais non disponibles en Suisse
- Indications étendues hors indication en dehors de la pratique clinique standard
Lien avec les projets pilotes
Les projets pilotes actuels (art. 8a LStup) pour l'accès régulé au cannabis récréatif sont un cadre juridique différent — à ne pas confondre avec l'autorisation médicale. Détails : pilier Pilots.
Ai-je encore besoin d'une autorisation OFSP pour mon ordonnance ?
En règle générale non — depuis août 2022 les médecins prescrivent directement. Autorisation uniquement pour recherche THC brut, import ou cas particuliers hors indication.
Combien d'autorisations ont été délivrées ?
De 2012 à 2022 cumulé plus de 20'000 autorisations. Pic 2021 avec ~3'700 actives. Détails dans les rapports annuels OFSP.
Que sont devenues les anciennes autorisations en 2022 ?
Les autorisations existantes ont couru jusqu'à leur date d'échéance. Les nouvelles prescriptions dès le 1.8.2022 ne nécessitent plus la procédure OFSP.
Où trouver les statistiques ?
L'OFSP publie chaque année un rapport sur l'usage médical du cannabis — recherche « Usage médical du cannabis rapport ».
Cet aperçu est historique. Pour la procédure actuelle, contacte ton service cantonal ou un médecin expérimenté cannabis.