Epidyolex® in der Schweiz — CBD-Arznei für therapieresistente Epilepsie
Epidyolex® ist die einzige Swissmedic-zugelassene, hochreine CBD-Arznei (100 mg/ml Ölsuspension) für seltene therapieresistente Epilepsie-Syndrome.
Hochreines pharma-CBD (99.9 %), keine psychoaktive Wirkung.
Zulassung für 3 seltene therapieresistente Epilepsie-Formen.
Standarddosis: 5–20 mg/kg Körpergewicht/Tag, aufgeteilt in 2 Gaben.
Preis: CHF 700–1'200 pro 100-ml-Flasche — Monatskosten oft > CHF 2'000.
Kostenübernahme durch die Grundversicherung bei zugelassener Indikation mit Kostengutsprache.
Was ist Epidyolex®?
Epidyolex® ist eine standardisierte orale Ölsuspension mit 100 mg Cannabidiol pro ml. Der Wirkstoff wird aus Cannabis-Pflanzen extrahiert und pharmazeutisch aufgereinigt (99.9 % Reinheit), THC-Gehalt unter 0.1 %.
Im Gegensatz zu Sativex® enthält Epidyolex® kein THC und wirkt nicht psychoaktiv — daher kein BtM-Rezept nötig, aber verschreibungspflichtig.
Anwendung und Dosierung
Startdosis: 2.5 mg/kg Körpergewicht 2× täglich (5 mg/kg/Tag). Nach 1 Woche Steigerung auf 5 mg/kg 2× täglich (10 mg/kg/Tag). Weitere Steigerung wöchentlich möglich bis max. 25 mg/kg/Tag je nach Ansprechen und Verträglichkeit.
Einnahme mit fettreicher Mahlzeit erhöht Bioverfügbarkeit signifikant. Wichtig: konsistent mit oder ohne Nahrung dosieren.
Preis und Kostenübernahme
Fabrikabgabepreis Epidyolex® 100 ml (100 mg/ml): CHF 700–1'200. Bei einem 20-kg-Kind mit 10 mg/kg/Tag entspricht das ca. 60 ml/Monat — Monatskosten CHF 400–700. Bei Erwachsenen mit 15–20 mg/kg/Tag können die Kosten CHF 2'000+ erreichen.
Grundversicherung (KVG): Epidyolex® ist auf der SL für Dravet, LGS und TSC mit Limitation gelistet. Kostenübernahme erfolgt nach Kostengutsprache durch die Krankenkasse.
Nebenwirkungen und Interaktionen
Häufig: Somnolenz, verminderter Appetit, Durchfall, Erhöhung der Lebertransaminasen. Lebertests vor Therapiebeginn und nach 1, 3 und 6 Monaten obligatorisch.
Wichtige Interaktion: Erhöht Clobazam-Spiegel deutlich — Dosisanpassung notwendig. Auch relevant: Valproat (Lebertoxizität), CYP3A4/CYP2C19-Substrate.
Ist Epidyolex® ein Betäubungsmittel?
Nein. Epidyolex® enthält reines CBD (kein THC über 0.1 %) und fällt nicht unter das BtMG. Es ist rezeptpflichtig, aber kein Betäubungsmittelrezept nötig.
Wirkt Epidyolex® bei allen Epilepsie-Formen?
Swissmedic-Zulassung nur für Dravet-Syndrom, Lennox-Gastaut-Syndrom und tuberöse Sklerose (TSC). Off-Label-Anwendung bei anderen Epilepsien ist möglich, jedoch selten kassenpflichtig.
Können Kinder Epidyolex® einnehmen?
Ja — Zulassung ab 2 Jahren. Dosierung erfolgt körpergewichtsadaptiert.
Wie schnell wirkt Epidyolex®?
Erste Anfallsreduktion oft nach 2–4 Wochen erkennbar. Volle Wirkung nach Erreichen der optimalen Dosis (meist nach 4–8 Wochen).
Übernimmt die Krankenkasse Epidyolex®?
Bei zugelassener Indikation und Kostengutsprache: ja. Off-Label-Anwendung wird selten übernommen.
Epidyolex® ist ein rezeptpflichtiges Arzneimittel. Anwendung nur unter fachärztlicher Kontrolle (Neuropädiatrie/Epileptologie).